藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品分類(lèi)：藥品箱系列
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產(chǎn)品詳細(xì)介紹

一、 應(yīng)用領(lǐng)域

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱分三個(gè)系列：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱系列、強(qiáng)光藥品箱系列、綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱。主要應(yīng)用于制藥企業(yè)、藥品研發(fā)、疫苗研發(fā)、藥妝研發(fā)等領(lǐng)域。根據(jù)測(cè)試目的不同為藥品、疫苗、藥妝等產(chǎn)品的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫高濕試驗(yàn)、強(qiáng)光試驗(yàn)、綜合試驗(yàn)等提供研究必備之設(shè)備；

二、 滿足標(biāo)準(zhǔn)

1. GB/T 10586-2006 濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件

2. WB/T 1062-2016 藥品陰涼箱的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法

3. GB 28670-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

4. 滿足FDA、ICH及******藥典中相關(guān)要求

5. GB 28670-2012 制藥機(jī)械（設(shè)備）實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則

6. 2020年版《中國(guó)藥典》

7. GB/T 40326-2021 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備能效等級(jí) 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

三、 產(chǎn)品亮點(diǎn)

1. 核心部件壓縮機(jī)（法國(guó)泰康）和循環(huán)風(fēng)機(jī)均采用進(jìn)口品牌，制冷劑為健康環(huán)保制冷劑；

2. 循環(huán)風(fēng)機(jī)自動(dòng)控制，可根據(jù)溫度的高低自動(dòng)調(diào)節(jié)風(fēng)速。制冷系統(tǒng)經(jīng)典排列組合，穩(wěn)定性經(jīng)過(guò)多年市場(chǎng)檢驗(yàn)，安全、可靠；

3. 液晶大屏幕/7寸觸摸屏（選配）微電腦智能控溫系統(tǒng)，具有PID邏輯運(yùn)算功能，實(shí)現(xiàn)手動(dòng)PID控制及PID自整定功能；

4. 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分，幾乎可以滿足你任何試驗(yàn)步驟；

5. 一屏顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號(hào)、當(dāng)前運(yùn)行時(shí)間及剩余時(shí)間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、循環(huán)剩余次數(shù)等。能展現(xiàn)程式運(yùn)行曲線、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換、自動(dòng)進(jìn)行故障檢測(cè)、顯示、并報(bào)警；

6. 采用國(guó)際流行的內(nèi)加濕方式，相較于外加濕，具有更優(yōu)的溫度穩(wěn)定性。國(guó)際品牌濕度傳感器，濕度精準(zhǔn)達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平；

7. 突發(fā)情況參數(shù)自動(dòng)保存，并具來(lái)電恢復(fù)功能，同時(shí)還具備傳感器自診斷，超溫及故障報(bào)警功能；

8. 內(nèi)膽采用304不銹鋼，外殼采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板，表面靜電鍍膜噴涂，漆面牢固持久，不生銹；

9. 超大觀察視窗，雙層中空鋼化玻璃，實(shí)驗(yàn)過(guò)程一目了然，******掌控；

10. 磁性密封門(mén)，開(kāi)啟方便，密封性好；

11. 隔板上下可調(diào)，空間利用更加充分；

12. 設(shè)備人性化設(shè)計(jì)，標(biāo)配箱內(nèi)照明燈和測(cè)試孔，滿足您實(shí)驗(yàn)多種需求；

13. 可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求（收費(fèi)）；

14. 有償提供第三方計(jì)量報(bào)告（收費(fèi)）；

四、安全保護(hù)

1、超溫報(bào)警 2、過(guò)流過(guò)載保護(hù) 3、快速熔斷器 4、缺相保護(hù) 5、漏電保護(hù)器

五、使用概述

1. 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)更佳選擇方案；

A:長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：

溫度：25℃±2℃ 濕度：60±5%RH（北方地區(qū)），65±5%RH（南方地區(qū)）

時(shí)間：12個(gè)月

B:加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的參數(shù)：

溫度：40℃±2℃ 濕度：75+5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

C:長(zhǎng)期留樣穩(wěn)定性試驗(yàn)儲(chǔ)藏參數(shù)：

溫度：30℃±2℃ 濕度：60+5%RH

六、安全保護(hù)

1、超溫報(bào)警 2、過(guò)流過(guò)載保護(hù) 3、快速熔斷器 4、缺相保護(hù) 5、漏電保護(hù)器

七、選配件

1、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng) 2、手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng) 3、無(wú)紙記錄儀 4、打印機(jī)